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在發展中求生存,不斷完善,以良好信譽和科學的管理促進企業迅速發展*USP2法實驗中溶出杯的質量是影響實驗結果精度和重復性的一個顯著的因素,針對精度我們對溶出杯質量的要求是什么?我們能做什么?Hanson公司發表一篇報告專注了這個細節,基于6年的現場PVT測試數據和溶出杯不同生產廠家的精度經驗,對于超高精度溶出杯(HansonSPV)性能定義的目標就是明顯地減少溶出杯變化系數和*地通過USPPVT一階段的測試。并且,近的生產方法改進和產量的放大使得在經濟性上和普通的溶出杯成本非常接近。基于長期的SR8溶出儀SPV成功經驗,Hanson現在也...
查看詳情以下問題的回答來源于USP的WillBrown以及MargarethMarques,Ph.D.并由DissolutionTechnologies整理,培安公司對相關內容進行了翻譯,本文觀點僅代表小編的觀點和解釋,不一定代表USP的*觀點。Q:通常,USP方法2的轉速在25-75rpm之間。我們可以增加轉速來提高溶出度的準確度嗎?我們正在研發的一種固定復方制劑,其中一種藥物在水溶液中的溶解度非常低。A:溶出度測試評價藥物隨時間溶出的速率,是樣品的破壞性測試。準確度并不是用來關聯...
查看詳情TeledyneHansonCD14杯溶出度測試儀可同時運行兩種測試方法或各自獨立地用于仿制藥與原研藥的制劑配方生物等效性研究。14攪拌位允許6+1或12+2的配置用于提高研發、配方、質量控制和穩定性試驗實驗室的工作量負載。可裝配12個位置的數字溫度探頭,CD14能夠在相同溫度條件下設置其他每個參數測試兩種不同的制劑配方。性能和效率同類產品中尺寸小:85cm×61cm。精密的中心定位系統超過了機械性能法規要求。存儲多達500個協議(方法)和存儲50個后實驗運行報告。基于上下文...
查看詳情透皮擴散儀在總結吸取多年來生產透皮儀成功經驗的基礎上,研制開發出一種新型實用的藥物透皮儀在溫控系統方面,采用*的熱傳導方式,確保試驗容器在長時間恒溫工作環境中,達到≤±0.1的精度。透皮擴散儀采用單片機軟件控制,PID控溫,數顯轉速可調,具有測量精度高,操作簡單的特點,是生命科學等領域理想的儀器。智能透皮擴散儀廣泛應用于醫療衛生、生命科學、生物制藥、食品化工等領域,透皮實驗儀可以對藥品、化妝品、化學品等產品在研發階段對生命體樣品進行相關的檢測和研究。透皮擴散儀需...
查看詳情溶出度儀按《藥典》及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求而全新設計制造的高性能的溶出度試驗裝置。影響溶出度測定試驗結果的因素包含試驗樣品、溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規范程度和試劑等。1.攪拌轉動裝置的晃動不管是籃法還是槳法,介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力,槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質,從而影響溶出速率。因此,籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率。《藥典》對攪拌裝置的晃動有明確要求,一般規定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。2.攪拌器中心位置...
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